Tecnología Farmacéutica I

Información general

Tecnología Farmacéutica es la disciplina que comprende los conocimientos técnicos con fundamentación científica, para preparar de fuentes naturales o sintéticas, medicamentos, medios de diagnósticos, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otras formas que puedan modificar la salud.

En el plan de la Carrera de Farmacia, Tecnología Farmacéutica se divide en dos cursos, Tecnología Farmacéutica I y Tecnología Farmacéutica II, dictadas en el noveno y décimo cuatrimestre del ciclo superior de la Carrera de Farmacia, respectivamente. En el primer curso se estudian formas farmacéutica líquidas y semisólidas, y en el segundo formas sólidas, aerosoles e inyectables. En los dos cursos cada forma farmacéutica es abordada tanto desde el ámbito oficinal como el industrial, completándose el estudio de las mismas con el curso de Calidad de Medicamentos en el décimo cuatrimestre.

Objetivos

El dictado de Tecnología Farmacéutica I tiene como principal objetivo capacitar al alumno en la adquisición de los conocimientos técnicos con fundamentación científica aplicados a la elaboración de formulaciones liquidas y semisólidas de productos farmacéuticos, dietéticos y cosméticos formulados a partir de fuentes naturales y sintéticas.

Los contenidos mencionados constituyen herramientas fundamentales para el futuro ejercicio profesional farmacéutico del alumno.

Tecnología farmacéutica. Diseño, desarrollo, optimización y elaboración de formas farmacéuticas liquidas y semisólidas. Soluciones de uso oral y para mucosas; sistemas dispersos, emulsiones, suspensiones, geles y pomadas. Óvulos y supositorios. Período de vida útil. Biofarmacia y biodisponibilidad. Farmacopeas. Agua de uso farmacéutico. Conceptos de buenas prácticas de manufactura. Dermatofarmacia. Productos domisanitarios, de higiene y cosmética. Biomateriales, dispositivos y productos médicos. Esterilización de productos médicos y farmacéuticos. Tecnología de gases medicinales. Nanotecnología farmacéutica. Fitofármacos y zoofármacos. Fundamentos de radiofarmacia.

Jesica Ordoñez

HORARIO DE ATENCIÓN: LUNES A VIERNES DE 9.00 A 14.00 MAIL: JORDONEZ@FFYB.UBA.AR

TEL.: +54 11 5287 4631

La información referida a la cursada (Trabajos Prácticos, Seminarios, Teóricos, etc.) se puede consultar en el campus virtual de la asignatura https://campus.ffyb.uba.ar/

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Profesores

Profesora Titular: Dra. Silvia Lucangioli

Profesor Asociado: Dr. Diego A. Chiappetta

Profesor Adjunto: Dr. Fabián Buontempo

Profesor Adjunto: Lic. Hugo Martinez

Profesora Adjunta: Dra. Marcela A. Moretton

Profesor Adjunto: Dr. Ezequiel A. Bernabeu

Profesor Adjunto: Esp. Ariel Galante (a cargo de la Práctica Social Educativa)

Profesora Adjunta: Dra. Karina Manco (a cargo de la Práctica Profesional Farmacéutica)

Profesora Adjunta: Dra. Noelia Arretche (Practica Profesional Farmacéutica)

Jefes de Trabajos Prácticos

Dra. Oriana Boscolo, Dra. Cecilia Dobrecky, Dra. Claudia Salerno, Farm. Leandro Salvo, Farm. Eugenia Acevedo, Mgtr. Adriana Fernandez, Farm. Gabriela Manfredini, Farm. Isabel Mirandé, Farm. Claudia Monserrat, Farm. Mónica Sosa

Ayudantes de Primera

Farm. Lucia Anabia, Farm. Guadalupe Castillo, Farm. Mariana Conde, Farm. Julieta Cebron, Farm. Felipe Dei Castelli, Farm. Juan Huala, Farm. Romina Maeshiro, Farm. Camila Olivera, Farm. Eugenio Pezzelatto, Farm. Valeria Pistillo, Farm. Jennifer Riedel .

Ayudantes de Segunda

Estudiante de Farmacia Favio Dalesio

Unidades temáticas

1. Introducción a las Ciencias Farmacéuticas. Definición y alcances de la tecnología farmacéutica. Formas farmacéuticas. Farmacopeas. Fuentes de información. Calidad en la tecnología farmacéutica. Medicamentos genéricos, Magistrales, Oficiales, Oficinales y Huérfanos. Preformulación.

2. Desarrollo, optimización y elaboración de formas farmacéuticas líquidas y semisólidas. Definición. Características fisicoquímicas. Usos. Ventajas y desventajas. Vías de administración. Período de vida útil de las formulaciones.

3. Vehículos. Agua. Codificación oficial e internacional del agua para uso farmacéutico. uso industrial. Obtención, tecnología farmacéutica. Estudio de excipientes. Alcohol como disolvente: grado alcohólico. Alcoholes como coadyuvantes en las preparaciones farmacéuticas. Alcoholados simples y compuestos. Alcohol combinado: soluciones glicero e hidroalcohólicas. Preparación, conservación, dispensación y usos. Elixires. Excipientes: Coadyuvantes, edulcorantes, saborizantes, aromatizantes, antioxidantes, conservadores. Incompatibilidades.

4. Soluciones. Mecanismo de la acción disolvente del agua: salificación, cosolvencia, complejación, hidrotopía y micelación. Clasificación de las soluciones. Preparación, conservación, dispensación y usos. Soluciones oficiales y otras.

4.1- Soluciones de uso oral: Jarabes: Definición, técnicas de preparación, conservación, dispensación y usos. Jarabes oficiales y otros. Pociones: Definición. Glicerolados: Oficiales y otros. Preparación, conservación, dispensación y usos.

4.2 -Soluciones para mucosas: Generalidades, características de las mucosas. Requisitos de los preparados, su adecuación fisiológica al sitio de aplicación. Colirios: Generalidades, clasificación, formulaciones, preparación y condiciones de sus componentes: esterilización, conservación. Otros preparados: nasales, óticos, colutorios, gargarismos, enemas. Generalidades y preparación. Conservación y dispensación

5. Sistemas dispersos I. Generalidades, clasificación. Caracteres fisicoquímicos. Estabilidad. Dispersiones sólido-líquido: Clasificación. Caracteres fisicoquímicos. Sistemas coloidales: Preparación y purificación de coloides. Coloides hidrófobos, hidrófilos y de asociación. Acción sensibilizante y protectora de coloides. Preformulación. Geles, jaleas y mucílagos: características estructurales, preparación, conservación y usos.

6. Sistemas dispersos II. Suspensiones. Aspectos fisicoquímicos. Formulaciones. Factores que afectan la estabilidad física de las suspensiones. Tamaño de partícula, humectación, cinética de sedimentación, potencial zeta, crecimiento de cristales. Preformulación. Magmas: características, preparación y usos.

7. Sistemas dispersos III. Emulsiones. Aspectos fisicoquímicos. Formulaciones. Definición oficial y fisicoquímica. Clasificación, estructura, tipos, formas de obtención. Teoría de la emulsificación. Agentes emulgentes. HLB, su importancia. Tensioactivos iónicos, no iónicos y anfifílicos. Temperatura de inversión de fases (PIT). Punto niebla (cloud point). Temperatura de Kraft. Diagramas de fases y estabilidad de emulsiones. Métodos generales de preparación. Formulación, preparación, conservación, dispensación y usos. Sistemas autoemulsivos. Microemulsiones. Emulsiones múltiples. Emulsiones magnéticas. Ensayos. Estructura líquido-cristalina: cristales líquidos termotrópicos y liotrópicos. Presencia de cristales líquidos en la interfase de la emulsión: su relación con la estabilidad de las emulsiones.

8. Reología: Teoría mecánica del continuo. Sistemas newtonianos y no newtonianos. Modelos reológicos, reometría, viscoelasticidad.

9. Pomadas: definición, clasificación. Métodos de preparación. Penetrabilidad. Conservación. Dispensación y usos. Pomadas oficiales y no oficiales. Preformulación. Liberación de fármacos a partir de semisólidos: dispositivos en uso. Facilitadores de la penetración tisular. Apósitos: Definición, generalidades, preparados oficiales y no oficiales. Preparación, conservación, dispensación y usos.

10. Formas Farmacéuticas de aplicación rectal y vaginal. Óvulos: clasificación de excipientes. Métodos de preparación. Fármacos vehiculizados, absorción según propiedades fisicoquímicas. Supositorios: circulación sanguínea rectal. Eliminación del efecto de primer paso. Tipos de excipientes y principios activos comercializados. Cálculos involucrados en la preparación. Ensayos.

11. Dermatofarmacia. Piel y anexos. Formulaciones de aplicación tópica. Facilitadores de la penetración. Estructura de la piel y sus anexos. Bases dermatológicas y características de cesión de medicamentos de las mismas. Métodos de fabricación y equipos empleados. Factores que condicionan la absorción percutánea. Formas farmacéuticas de aplicación tópica. Clasificación. Semisólidos de aplicación tópica

12. Productos Cosméticos. Clasificación y Finalidad de uso. Legislación Vigente. Rotulado. Nomenclatura INCI. Materias primas de uso permitido, de uso limitado y prohibidos. Productos sanitarios de higiene y cosmética, jabones, limpieza y astringencia cutánea, detergencia capilar, condiciones del cabello y preparados. Productos capilares: tinturas. Características. Tratamiento del sudor, preparados. Higiene bucal: dentífricos y diferentes preparados. Productos para el pre y post-afeitado: características, preparados. Productos pantalla, antiactínicos, bronceadores y filtros solares. Características y preparados. Cosmética estética o decorativa: Lacas para uñas, lápices labiales, polvos faciales.

13. Esterilización de productos médicos y farmacéuticos. Métodos: calor seco, calor húmedo, gases esterilizantes (óxido de etileno y formaldehído), plasma de peróxido de hidrógeno, ácido peracético, glutaraldehido y otros esterilizantes químicos. Fundamentos y generalidades. Equipos: características, requisitos, condiciones de trabajo, procedimientos. Concepto de validación de ciclos. Selección del método de esterilización. Materiales utilizados para el acondicionamiento, técnicas de acondicionamiento. Indicadores: tipos y ejemplos. Estructura de la Central de Esterilización y procesamiento de materiales en instituciones hospitalarias.

14. Material y productos biomédico. Generalidades, clasificación y usos, condiciones de calidad y preparación previa al uso. Materiales plásticos, diferentes tipos y usos. Material de goma, tipos y usos. Material de sutura: absorbible y no absorbible: obtención, acondicionamiento y esterilización de cada uno de los materiales descriptos. Esterilización por Radiaciones: fundamentos de su actividad germicida. Exposición. Acondicionamiento. Alteraciones previsibles. Distintos tipos de radiaciones. Usos. Aparatos.

15. Radiofarmacia: normas oficiales. Radiofármacos oficiales y no oficiales. Requisitos y responsabilidad profesional.

16. Formas de liberación controlada. Generalidades. Diseño y desarrollo de formas farmacéuticas novedosas. Introducción a los biomateriales. Polímeros. Farmacoterapia de liberación controlada. Implantes. Sistemas de liberación bioadhesivos y mucoadhesivos. Sistemas micro y nanoparticulados. Definición. Rangos de tamaño. Aplicaciones. Nanotecnología farmacéutica, usos, plataformas nanotecnológicas: liposomas, nanopartículas poliméricas, nanocristales, dendrímeros, micelas poliméricas. Vías de administración, productos comerciales.

17. Tecnología Gases medicinales. Tipos. Normativa. Usos. Introducción a los gases medicinales: codificación en distintas farmacopeas. Legislación Argentina y rol del Farmacéutico. Formas de Administración. Fuentes de Oxígeno. Normas. Métodos de Obtención. Producción industrial. Valoración de Pureza y Controles de procesos farmacotécnicos. Estabilidad, Biodisponibilidad y acondicionamiento de envases para Gases Medicinales. Higiene y Seguridad. Industrial de Gases Medicinales

18. Fitofármacos y zoofármacos. Formulaciones. Tecnología de elaboración de Fitofármacos y Zoofármacos. Arseniatos, bolos, bolo purgante, fuegos líquidos, piretroides, jabón con cresol, magma de hidróxido de cobre, solución jabonosa de nicotina, sueros y vacunas.

19. Productos domisanitarios. Definición. Clasificación según normativa. Formulaciones y usos.

20. Biofarmacia, biodisponibilidad. Definición. Aspectos biofarmacéuticos. Biodisponibilidad. Características fisicoquímicas implicadas en la solubilidad. Factores de formulación que influyen en la solubilidad. Importancia del tema. Vías de administración. Absorción: factores farmacotécnicos que la afectan. Características biofarmacéuticas de la vía oral.

La asignatura se desarrolla en 14 semanas. Cada semana el estudiante asiste en forma alternada 5 hs de clases teórico-practicas con resolución de problemas (3 hs. de teoría y 2 hs. de resolución de problemas) y 5 hs de trabajo práctico; además, 2 hs de clase teórica virtual asincrónica por semana y 10 hs. de clases de consulta durante todo el cuatrimestre.

Teóricos (virtual asincrónico y presencial)

28 clases, de asistencia no obligatoria virtual asincrónica, exclusivamente teóricas de una hora de duración correspondientes a diversas unidades temáticas y 2 clases de consulta de teóricos de 2 hs. cada una.

La catedra de Tecnología Farmacéutica I pertenece al Instituto de Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia (INTECFyB).

El INTECFyB es un instituto de la Universidad de Buenos Aires (RESCS-2020-686-E-UBA-REC) ubicado en la Facultad de Farmacia y Bioquímica.

El INTECFyB está conformado por investigadores de los Departamentos de Tecnología Farmacéutica (Cátedra de Tecnología Farmacéutica I y II), Farmacología (Cátedras de Farmacología, Farmacobotánica y Farmacia Clínica), Fisicomatemática (Cátedras de Física y Matemáticas) y Química Orgánica (Catedra de Química Orgánica I) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica, abarcando las áreas de desarrollo galénico, analítico y bioanalítico, nanotecnología farmacéutica y biofarmacéutica, radiofármacia, principios activos sintéticos y naturales, farmacoterapia, modelos matemáticos y estadísticos.

La creación de esta Unidad Ejecutora está orientada al trabajo conjunto y colaborativo entre diferentes grupos de investigación consolidados con una amplia trayectoria en docencia, investigación y actividad de vinculación tecnológica, mediante un enfoque interdisciplinario. En tal sentido, el Instituto funcionando como una unidad integrada, suma los conocimientos y experiencias de los distintos grupos de investigación a fin de favorecer el desarrollo de tecnologías basadas en sistemas de diagnóstico y tratamiento novedosos y orientados a las necesidades individuales del paciente, contribuyendo simultáneamente a optimizar los recursos y el equipamiento existente.

Las asesorías técnicas se realizan a través del CIDEC (Centro de Investigación, Desarrollo y Control Farmacéutico ) y del INTECFyB

– Desarrollo de formulaciones huérfanas aplicadas especialmente a pacientes pediátricos y gerontes

– Diseño, desarrollo y elaboración de plataformas nanotecnológicas para la vehiculización de diferentes fármacos

– Estudiar correlaciones in vivo – in vitro de formulaciones farmacéuticas

– Desarrollo de sistemas de liberación controlada y localizada de fármacos: sistemas inyectables (micropartículas, polímeros inteligentes, hidrogeles termosensibles), implantes sólidos, formulaciones bioadhesivas y orales de liberación selectiva

– Control de calidad de diversas formulaciones farmacéuticas: estudios de contenido de activos, impurezas, estabilidad y disolución

– Validación de metodologías analíticas según guías internacionales

– Desarrollo de metodologías por HPLC-UV, HPLC-MS-MS y electroforesis capilar

– Determinaciones por espectrometría de masa, HPLC-MS-MS

– Determinación de tamaño y distribución de tamaño de sistemas nanoparticulados (escala nanométrica) mediante dispersión dinámica de la luz

– Determinación de viscosidad y estudios reológicos de formas farmacéuticas liquidas y semisólidas

– Estudios de permeación de formas farmacéuticas semisólidas empleando celdas de difusión de Franz

– Estudios de contenido y estabilidades de materia prima y producto terminado en la industria veterinaria

– Asesoramiento en GLP e Instrumental de laboratorio analítico

cidec@ffyb.uba.ar

Si cursaste la materia, te interesaron los conocimientos de la misma y queres formar parte del cuerpo docente, podes postularte para nuestra escuela de ayudantes enviando tu CV vía email a la dirección jordonez@ffyb.uba.ar . En el mail contanos que te motivó a elegirnos, que disponibilidad horaria tenes, cuando cursaste la materia y la nota final. Nosotros vamos a contactarnos con ustedes para convocarlos.

“Tecnología Farmacéutica IyII”. J.L. Vila Jato, Edición (2011). Editorial Síntesis, Madrid.

“Physicochemical Principles of Pharmacy”. Florence A.T. Atwood D., (2006). Editorial Mac millón Press Ltd.

“Farmacia la Ciencia del Diseño de las formas Farmacéuticas” Aulton M.E., 2da edición (2006). Aulton M.E.

“Práctica Contemporánea de Farmacia” J. Thompson. 2da edición (2005). Mc. Graw- Hill Interamericana.

“Tópicos de Tecnología Framacéutica”. Marcelo C. Nacucchio; Rubén H Manzo, Volúmen 1 (2019). Eudeba (Editorial Universidad de Buenos Aires), CABA, Argentina.

“Manual de Tecnología Farmacéutica”. Ma del Carmen Lozano; Damián Córdoba; Manuel Córdoba, (2012). Editorial Elsevier, España.