ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN PLANTAS FARMACÉUTICAS (MODALIDAD VIRTUAL) DIRECTOR: Prof. Dra. María Teresa Pizzorno COORDINADOR: Prof. Lic. Irma Ercolano COLABORADORES: Dra. Adriana Segall, Arq. Carlos Llorens, Farm. Daniel Colombari, Dr. José Blanc, Dra. Marta Cicconi de Vidal, Experto de áreas estériles Mino Covo, Bioq. Néstor Aversa, Lic. Rubén Olivera, Ing. Dario Cardinali, Farm. María Inés Cereijo PERÍODO DE DESARROLLO: abril a junio de 2007 HORARIO: Lunes 17 hrs. (A esa hora estará disponible la clase en la página web) VACANTES: Máx ---. Mín 10. REQUISITOS DE ADMISIÓN: Farmacéutico o Profesional relacionado a la Industria Farmacéutica. ARANCEL*: a) Matrícula: $ 100 Curso: $800 b) Matrícula $100 Curso: 3 cuotas de $300. Certificado $5. Diploma (optativo) $20. PROPÓSITO. Entrenar, en forma práctica, a los participantes en el aseguramiento de calidad en la producción de medicamentos. CLASES TEÓRICAS. Diseño de plantas farmacéuticas, según GMP. Sistemas de agua, sistemas de aire, procesos productivos no estériles, estériles. Calificación de equipos productivos y de control de calidad. Documentación. Requisitos. Control de procesos. Validación de procesos de limpieza. Implementación de GLP en laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos. Estabilidad. Biodisponibilidad. Bioequivalencia. Validaciones. Auditorías. CLASES PRÁCTICAS. Resolución de casos. Confección de Poe's. Historias de lotes. Cartas de control. Programación de estabilidades. Validaciones. Cálculos estadísticos. EVALUACIÓN: Una prueba de aprovechamiento y una evaluación final optativa. A los fines que establecen los artículos 10° (RES. (CS) N° 1913/87) y 11º (RES. (CS) 4731/05) del Reglamento de Doctorado, este curso acredita por cumplimiento de: ASISTENCIA Y APROBACIÓN: 4 puntos. ASISTENCIA SOLAMENTE: 2 puntos. *Aprobado por resolución Consejo Directivo n° 835/04